Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Ρευματοειδής αρθρίτιδα το enbrel σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα, περιλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης (εκτός εάν αντενδείκνυται), αποδείχθηκε ανεπαρκής. Το enbrel μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το enbrel είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. Το enbrel, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα Θεραπεία της πολυαρθρίτιδα (ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός) και να επεκταθεί oligoarthritis σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των δύο ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία σχετίζονται με enthesitis αρθρίτιδα σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, συμβατική θεραπεία. Το enbrel δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών. Ψωριασική αρθρίτιδα για τη Θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το enbrel δεν έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. axial spondyloarthritis Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (as) Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c-αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) αποδεικτικά στοιχεία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Ψωρίαση κατά πλάκας Θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva). Παιδιατρική κατά πλάκας ψωρίαση Θεραπεία της χρόνιας σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των έξι ετών, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyoma - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisbenepali σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα, περιλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης (εκτός εάν αντενδείκνυται), αποδείχθηκε ανεπαρκής. benepali μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. benepali είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. benepali, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή arthritistreatment της πολυαρθρίτιδα (ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός) και να επεκταθεί oligoarthritis σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 2 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία σχετίζονται με enthesitis αρθρίτιδα σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, συμβατική θεραπεία. Η ετανερσέπτη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Ψωριασική arthritistreatment της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το etanercept έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. Αξονική spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment ενήλικες με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritistreatment των ενηλίκων με σοβαρή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c-αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) αποδεικτικά στοιχεία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Πλάκα psoriasistreatment των ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva). Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasistreatment της χρόνιας σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 6 ετών, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - παραθυρεοειδής ορμόνη - Υποπαραθυρεοειδισμός - Ομοιοστασία ασβεστίου - Το natpar ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό που δεν μπορούν να ελεγχθούν επαρκώς με πρότυπη θεραπεία μόνο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη - restless legs syndrome; parkinson disease - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Το sifrol ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, αν και σε προχωρημένα στάδια όταν η επίδραση της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπές και διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή 'on-off' διακυμάνσεις). Το sifrol ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς συνδρόµου των ανήσυχων-πόδια σύνδρομο σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - Αμυλοείδωση - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Το vyndaqel ενδείκνυται για τη θεραπεία της αμυλοείδωσης της τρανσθυρετίνης σε ενήλικες ασθενείς με συμπτωματική πολυνευροπάθεια βαθμού 1 για την καθυστέρηση της περιφερικής νευρολογικής ανεπάρκειας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή arthritistreatment της πολυαρθρίτιδα (ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός) και να επεκταθεί oligoarthritis σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 2 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία σχετίζονται με enthesitis αρθρίτιδα σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, συμβατική θεραπεία. Η ετανερσέπτη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Ψωριασική arthritistreatment της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το etanercept έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c-αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) αποδεικτικά στοιχεία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Πλάκα psoriasistreatment των ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva). Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasistreatment της χρόνιας σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 6 ετών, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - vitekta συγχορηγείται με ένα αναστολέα πρωτεάσης ριτοναβίρη-ενισχύθηκε και με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-1 (hiv-1) μόλυνση στους ενήλικες που έχουν μολυνθεί με τον ιό hiv-1 χωρίς γνωστές μεταλλάξεις που σχετίζεται με αντίσταση στην elvitegravir.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

actavis group ptc ehf., iceland - valsartan - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 40mg/tab - 0137862534 - valsartan - 40.000000 mg - valsartan